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现将省局《关于印发黑龙江省保健食品化妆品风险隐患清单和监管措施的通知》(黑食药监保化[2017]132号)转发给你们,请各单位根据通知要求,立即组织排查消除辖区内保健食品化妆品生产经营环节的风险隐患,并于10月25日前将排查工作总结及保健食品化妆品安全风险隐患排查统计表报市局保化科,重要情况和问题,要随时报送。
联系人:刘伊香
电 话:0458-6118023
伊春市食品药监督管理局
2017年7月3日
黑龙江省保健食品
风险隐患清单和监管措施
一、保健食品生产环节
(一)以原植物(植物提取物)、蜂胶(蜂胶提取物)、阿胶、林蛙油、林蛙卵、牦牛全骨及骨髓、牦牛骨粉、牛胎盘、马鹿茸、马鹿骨、马鹿胎提取物、马鹿胎、马鹿血粉、胶原(马鹿骨马鹿筋、马鹿皮、马鹿蹄提取物)、益生菌、真菌菌种、海豹油、鱼油、羊胎素、羊胎盘冻干粉、蛤蟆油、珍珠粉、牛初乳等原料为重点,严查保健食品生产企业原辅料购进渠道、索证索票和储存使用管理等违法违规情况。
(二)以减肥、辅助降血糖、辅助降血压、辅助降血脂、增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳类保健食品为重点,严查保健食品生产企业是否存在非法添加等违法行为。
(三)以近几年各层级保健食品监督抽验中发现不合格产品频次较高的企业为重点,严查生产质量安全保障体系运行情况,督促企业切实落实质量安全主体责任,严禁生产不符合安全标准的保健食品。
(四)以保健食品受托生产企业及受托产品为重点,严查受托产品注册证书和委托协议是否符合要求,受托方是否完成委托生产品种的全部生产过程,产品标签说明书是否符合要求,严禁分段委托生产。
(五)以含有原料前处理车间的生产企业为重点,严查前处理车间通风、除尘、除烟、降温等设施运行情况,要求企业切实履行安全生产责任,杜绝生产安全事故的发生。
二、保健食品经营环节
(一)以减肥、辅助降血糖、辅助降血压、辅助降血脂、改善睡眠、缓解体力疲劳类保健食品为重点,加大快筛快检及监督抽检力度,严厉打击保健食品非法添加药物经营行为。
(二)以宾馆、酒店、影院等场所为重点,定期进行巡查和排查,严查通过会议、讲座等方式非法宣传及非法销售保健食品的问题,严厉打击保健食品非法会销行为。
(三)以保健食品集散地和批发企业为重点,严查索证索票及进货查验、销售记录制度执行不到位的问题,严查来源不明保健食品等问题,确保经营产品来源清晰并符合产品质量标准要求,严厉打击经营假冒伪劣保健食品的行为。
(四)以保健食品标签说明书为重点,严查标签说明书是否存在夸大功能和标称疗效等问题,严厉打击保健食品非法宣传等行为。
(五)以消费者投诉举报较多的经营单位为重点,加大监督检查频次,严厉打击销售假冒伪劣等不合格保健食品的经营行为。
黑龙江省化妆品
一、化妆品生产环节
(一)以儿童及眼部化妆品生产企业为重点,检查化妆品生产企业是否存在使用化妆品禁用原料和未经批准的新原料、超范围超限量使用限用物质等违法行为,检查生产企业生产车间洁净级别未达到30万级的生产眼部用品(赠品或非卖品)的现象是否存在。
(二)以使用挥发性有机溶剂为原料的企业为重点,要求企业切实履行安全生产责任,检查生产车间是否符合许可安全要求,是否安装防爆、防尘等安全设施,及时消除安全隐患,杜绝生产安全事故的发生。
(三)以近几年各层级化妆品监督抽验中发现不合格产品频次较高的企业为重点,检查生产质量安全保障体系运行情况、生产过程中风险点控制情况、产品出厂检验及型式检验报告情况,督促企业切实落实质量安全主体责任,严禁生产不符合安全标准的化妆品。
(四)以国产非特殊用途化妆品为重点,检查产品是否上市前进行网上备案并通过备案后检查,检查上市产品全成分标识是否与生产配方一致,检查含有风险物质的化妆品是否具有完整且符合要求的风险评估报告。
二、化妆品流通、使用环节
(一)以化妆品批发及专营单位为重点,严查是否销售无批准文号的特殊用途化妆品、无备案文号的进口非特殊用途化妆品、未备案上市销售的国产非特殊用途化妆品、未取得化妆品生产许可的假冒化妆品,严厉打击违法销售行为。
(二)以美容美发场所为重点,检查产品来源是否合法、产品标签标识是否规范、是否建立索证索票制度、产品是否可追溯、是否存在自制化妆品现象、是否存在使用半成品现象,规范美容美发场所经营使用行为。
(三)以祛痘(抗粉刺)、抗皱、祛斑、美白等特殊用途化妆品为重点,严查夸大宣传、宣传疗效和使用医疗术语等违法违规行为,加大产品监督抽检力度,严厉打击非法添加行为。
(四)以网上销售化妆品为重点,重点检查网上销售进口产品、买一赠一促销产品、标签标示不规范产品、“傍名牌”产品和美白祛斑等特殊用途化妆品是否合规,加大网上可疑产品抽检力度,规范网络销售化妆品经营行为。
保健食品化妆品安全风险隐患排查统计表
填报单位: 填报人: 填报时间:
类 别 |
单 位 |
数 量 | ||
排查生产企业家数 |
保健食品 |
家 |
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化妆品 |
家 |
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排查经营企业家数 |
保健食品 |
家 |
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化妆品 |
家 |
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存在问题企业家数 |
保健食品 |
家 |
生产( );经营单位( ) | |
化妆品 |
家 |
生产( );经营单位( ) | ||
排查整改企业家数 |
保健食品 |
家 |
生产( );经营单位( ) | |
化妆品 |
家 |
生产( );经营单位( ) | ||
立案企业家数 |
保健食品 |
生产企业 家;经营单位 家 | ||
化妆品 |
生产企业 家;经营单位 家 | |||
责令停产停业 |
保健食品 |
生产企业 家;经营单位 家 | ||
化妆品 |
生产企业 家;经营单位 家 | |||
罚没金额 |
保健食品 |
生产企业 万元;经营单位 万元 | ||
化妆品 |
生产企业 万元;经营单位 万元 | |||
移送公安部门案件 |
件 |
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伊春市保健食品化妆品安全风险隐患排查台账
填报单位: 填报日期: 年 月 日
序号 |
单位名称 |
单位类别 |
单位地址 |
存在何种隐患 |
督促整改情况 |
企业责任人 |
监管责任人 |
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