监督实施国家药品生产、中药材、医疗机构制剂标准和质量管理规范；监督实施国家直接接触药品的包装材料、容器药用要求及标准；监督管理麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、戒毒药品、反兴奋剂条例包含药品的生产及原料药购用；监督实施非处方药物目录；监督实施药物非临床研究、药物临床实验质量管理规范；组织实施中药品种保护制度；依法对野生药材资源的保护、开发和利用实施监督管理；监督民族药保护开发利用；组织开展药品不良反应监测。