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伊春市食品药品监督管理局开展无菌和植入性医疗器械专项整治
发布时间:2016-09-07

为进一步加强医疗器械安全监管,切实整顿医疗器械市场秩序,在省局的统一安排部署下,伊春市食品药监局在全市范围内开展为期三个月的无菌植入类医疗器械专项检查行动。

此次专项检查将重点对无菌和植入性医疗器械经营使用单位开展全面的检查,保障医疗器械在流通环节的可追溯性和运输贮存条件的规范性。其中,在经营环节着重检查购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。在使用环节着重检查产品购进渠道是否合法;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;购进、验收记录是否齐全。

此次专项检查将在全面检查的基础上,再进行抽查复查,对监督检查中发现问题企业的整改情况进行跟踪检查,对发现的违法违规行为依法处理,涉嫌犯罪的一律移送公安,形成打击医疗器械违法违规行为高压态势,有效惩处违法违规行为,进一步完善监管制度机制,达到整治一类产品规范一种行为的目的,确保市场安全稳定。

主办单位:伊春市食品药品监督管理局

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