伊春市食品药品监督管理局对医疗器械经营企业进行监督抽查
发布时间:2016-10-21
10月17日至20日,伊春市食品药品监督管理局对辖区内3个区12户医疗器械经营企业贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》情况进行了抽查。
此次抽查,主要针对企业的购进渠道、验收记录、销售记录、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、医疗器械的合格证明文件以及从业人员培训、健康体检等方面进行了检查。存在的问题主要有:不能提供进货查验记录、购进记录填写不完整、质量管理人员对新颁布的医疗器械法规不熟悉、购销存计算机管理软件登记事项不完整等。
针对发现的问题,伊春市食品药品监督管理局要求辖区监管部门对存在问题的企业进行依法处理和督促整改,并对企业整改后的情况进行核查,以此进一步强化医疗器械经营企业经营管理秩序,确保医疗器械流通环节的质量安全。