黑龙江喜人药业集团有限公司通过药品GMP认证现场检查
发布时间:2016-10-24
近日,我市黑龙江喜人药业集团有限公司通过了黑龙江省药品审评查验中心组织的药品GMP认证现场检查。黑龙江喜人药业集团有限公司是我市又一投资规模较大的制药企业,该企业的成立,增加医药产业人员就业机会,积极拉动我市医药经济的发展。
黑龙江喜人药业集团有限公司是由黑龙江三禾制药有限公司和黑龙江盛天下制药有限公司合并成立的规模较大的制药企业,公司本次认证的生产范围为胶囊剂、片剂、合剂(口服液)(含中药前处理及提取),此次认证检查的综合制剂车间于2014年建成,建筑面积3456平方米,其中D级洁净区面积为1098平方米,公司在完成增址后聘任了专业技术人员,进行了生产设施、设备确认及产品的工艺验证、清洁验证等工作,对工艺验证的产品完成了加速实验,企业分别对生产车间的硬件、软件设施进行了全面改造提升,配备相关的检验仪器和检验设备和人员,建立了相关的质量管理文件。在企业成立时,市局领导和工作人员也多次到企业进行了调研指导,帮助企业解决实际存在的问题,经过省局专家组成员3天认真细致的现场检查,企业顺利通过了现场认证检查。