伊春市医疗器械流通领域专项整治圆满完成
发布时间:2016-11-17
自今年7月份以来,伊春市食品药品监督管理局精心组织, 周密部署,扎实开展医疗器械流通领域违法行为集中整治工作,目前,该项工作已圆满完成,并得到省局交叉检查组的肯定。
一是组织召开启动会议。召开了全市医疗器械专营企业、药品批发和医药连锁兼营医疗器械企业负责人共计120余人参加的流通领域专项整治启动会议。采取以会代训的形式对国家总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告、医疗器械质量管理相关的法律、法规以及市场存在的问题进行了有针对性的解读,督促企业健全医疗器械安全责任体系,增强自律意识,落实医疗器械安全主体责任,确保专项整治工作有序进行。
二是督促企业自查整改。采取公告、通知等形式告知企业,要求企业对照国家局公告所列八项问题逐一进行自查,并逐项做出说明,认真制定整改措施和计划,形成自查与整改报告。并对未提交自查报告的13家企业在市局网站进行了通告。
三是跟踪检查落实到位。印发了《全市医疗器械市场专项整治工作方案》明确了工作目标、整治内容、时间进度安排、市县两级的职责分工以及工作要求,制定了《医疗器械现场检查记录表》等记录文件,确保检查有依据,工作有痕迹。对在监督检查中地址变为它用,企业负责人无法联系的9户企业在市局网站进行了公告,注销其《医疗企业经营企业许可证》。