伊春市食品药品监督管理局全面建立医疗器械生产经营企业监管档案
发布时间:2016-11-17
为进一步加强对医疗器械生产经营企业的监督管理,全面掌握企业信息和监管情况,伊春市食品药品监督管理局扎实做好医疗器械生产经营企业监管档案工作。
一是实行常态管理。按照有关要求,对辖区内医疗器械生产、经营企业档案重新整理规范,按照一企一档原则,统一编号,实行专人管理,确保内容真实完整,清晰易懂,便于查阅和追溯。
二是实行动态管理。对企业的有关信息做到随时掌握、及时更新,对企业变更、换证情况、日常检查情况、处罚记录、不良行为记录等信息及时进行登记,并在市局网站予以公示。
三是实行科学监管。充分利用企业监管信息档案,制定监督检查计划,实现全覆盖检查,并根据企业的诚信情况,实施分类监管,提高监管的有效性和针对性。
截至目前,伊春市食品药品监督管理局已对全市7家医疗器械生产345户经营企业建立了完整的监管档案,有效地掌握了全市医疗器械生产经营企业的基本情况,为日常监管打下良好基础。