为了加强企业对药品安全负主体责任意识，确保企业能够保持持续的认证状态，生产出均一、稳定的药品，近日，市局党组成员、稽查支队长田双利同志主持召开了药品质量安全风险约谈会，市局药品生产科、铁力市市场监督管理局工作人员和上海皇象铁力蓝天制药有限公司负责人及质量管理相关人员参加了会议。

会上，市局药品生产科通报了2015年至2016年以来市局对企业的检查情况、企业对药品生产质量的控制情况以及企业的产品抽验不合格情况，并对铁力市市场监督管理局日常监管中存在的问题进行了分析和指导。

田双利同志强调，铁力市市场监督管理局要加强监管责任意识，确保监管到位，强化过程监管，增加监督检查频次，加大对基本药物品种的监督抽验力度，对发现的检验不符合规定的品种，及时展开原因调查，对确实存在问题的依法严肃查处。

田双利同志要求，上海皇象铁力蓝天制药有限公司要加强企业主体责任意识，加强药品生产全过程的质量控制，严格按照药品GMP组织生产，加强风险管控工作，运用风险管理工具，建立起从体系建设、方法使用、偏差识别、纠正预防的全过程风险管理程序，及时发现偏差，并开展偏差调查，消除潜在的药品质量安全隐患。

约谈会上，铁力市市场监督管理局和企业负责人也分别对约谈内容中涉及的事项一一进行了表态发言。

此次约谈，对监管部门的日常监管工作开展起到了指导作用，并对落实企业主体责任意识，督促企业加强风险管控能力建设起到了积极推动作用。