伊春市食品药品监督管理局开展体验方式经营医疗器械专项整治
发布时间:2017-05-24
为进一步加强以免费体验方式经营医疗器械行为的监管,规范医疗器械市场经营秩序,伊春市食品药品监督管理局将于即日起在全市范围内开展针对以免费体验方式经营医疗器械行为的专项整治行动。
此次专项整治活动将从四个方面加强对该类经营活动的规范管理:一是调查摸底。市食品药品监督管理局将组织执法人员在市范围内开展专项调查,认真了解掌握以免费体验方式经营医疗器械企业的基本情况,重点调查声称“只体验,不销售”的体验店用于体验产品的购进渠道,确保产品的合法性和有效性;二是对辖区内具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的以免费体验方式经营医疗器械企业,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求进行监督检查,力求不留监管盲区;三是对医疗器械经营企业及免费体验店经营者进行宣传教育,要求企业经营者了解并掌握产品性能、结构及产品适用症,向消费者介绍产品时禁止扩大宣传产品疗效及适用范围,并将产品资质及说明书复印件在体验场所公示;四是鼓励引导有条件企业办证经营,详细讲解实行市场准入制的意义和应具备的条件以及申领证件的申报方法等内容,鼓励引导其办理许可及备案,增强其合法经营的法律意识。伊春市食品药品监督管理局将对专项检查行动中的违法违规行为,依照《医疗器械监督管理条例》等有关法规坚决予以严厉查处。