乌伊岭分局开展无菌和植入性医疗器械专项检查
发布时间:2017-05-26
为切实加强无菌和植入性医疗器械监管,根据市局《2017年医疗器械监督检查计划》(伊食药监发[2017]27号)文件精神,乌伊岭分局开展了无菌和植入性医疗器械使用环节专项监督检查。
此次检查重点检查了医院购销渠道是否合法;进货查验记录是否真实完整;是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理人员;是否使用无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械;是否按规定对医疗器械采购实行统一管理;是否对植入类医疗器械建立使用记录,使用记录是否永久保存,相关资料是否纳入信息化管理系统,确保相关信息具有可追溯性等。
此次检查共出动执法人员4人,有效的提高了医院的医疗器械的管理质量,确保群众使用安全。