伊春市组织开展药品生产企业季度专项检查
发布时间:2017-08-11
为进一步加强药品生产监管,规范药品生产行为,从源头保证药品质量,伊春市食品药品监督管理局精心组织、周密安排,从6月6日开始,利用近两个月的时间,深入辖区9户药品生产企业和二户提取车间开展药品生产专项检查工作。
在检查中注重突出四个方面,一是企业物料管理情况;二是生产管理情况;三是质量保证及质量控制情况;四是违法违规情况。重点从原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、成品出厂等进行全过程检查。选取常年生产、高风险、特殊药品、产量大的品种为检查的重点。
在检查中注重创新模式,结合辖区药品生产领域存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节,采取不事先通知突击检查的形式,不限检查时间,同时,辖区监管部门配合,按生产布局和工艺流程进行检查,通过检查,企业提高了药品质量风险管理意识,同时提高了基层执法人员执法能力和监管水平。