2017年10月17日至10月20日,我局作为观察员陪同省局检查组对黑龙江省林宝药业有限责任公司,开展了为期3天的GMP认证检查。

此次GMP认证检查对该企业综合制剂车间，包括片剂生产线、胶囊剂生产线、口服液生产线；中药前处理及提取车间（二车间）；质量控制实验室；仓储系统等进行现场检查。该企业建立了质量管理体系，明确了关键岗位人员（生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人）的职责，建立了物料管理、成品管理、偏差、变更、自检等主程序，但依然存在问题，检查组下达整改意见书，我局将监督该企业整改情况。

此次GMP认证既是对该企业的检查也是对我局在药品生产监管工作的督查和指导，我局将加大对药品生产企业的监管力度，不定期抽查药品的生产、存储、运输情况，保障药品产品质量，维护人民群众用药安全。