为规范医疗器械市场秩序,保障人民群众用械安全,6月28日,伊春市食品药品监督管理局在六楼会议室召开了全市严厉打击违法违规生产经营使用医疗器械专项整治工作会议。副局长周昊出席会议并做讲话,铁力市、嘉荫县市场监督管理局、各辖区食药分局医疗器械监管人员、全市二级乙等以上医疗机构器械医疗器械主管院长及器械科主任、全市医疗器械生产企业、批发企业质量负责人共计128人参加了会议。
会上传达学习了《伊春市严厉打击违法违规生产经营使用医疗器械专项整治工作方案》。对专项整治工作进行了部署和安排。副局长周昊对此次专项整治提出了四点工作要求:一要认清形势,增强责任感和紧迫感。各辖区食品药品监督管理部门和各医疗器械生产经营使用单位要认真贯彻本次会议精神,强化日常监管,强化风险管控、强化技术支撑,增强责任感和紧迫感,切实做好医疗器械安全工作。二要狠抓落实,确保专项整治取得实效。各辖区食品药品监督管理部门要全面贯彻落实“四个最严”的要求,强化医疗器械生命周期全过程监管,明确企业主体责任。以重点企业、重点产品、重点线索为重点,以监管薄弱环节为切入点,认真组织排查、定期巡查、不定期抽查,依法依规规范一批、清理一批、查处一批。三要突出重点,加强医疗器械风险防控。加大检查频次和力度。对存在抽检不合格、投诉举报、不良事件、体系严重缺陷的单位列为重点检查对象,切实查找问题产生的根本原因,排查风险隐患,提出防控举措,保持对不合规企业的高压态势。四要智慧监管,构建医疗器械质量追溯体系。严格落实《医疗器械监督管理条例》关于质量追溯方面的精神实质,从医疗机构在用医疗设备入手,以点带面,努力构建医疗器械质量追溯体系。确保医疗器械产品来源合法、使用规范、过程可溯。
通过此次工作会议,从而全面保障群众用械安全,为我市医疗器械市场稳步向前发展做出积极贡献.